醫療器材Q＆A (13) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區

問題概述： 輸入醫療器材製造業者取得台灣醫療器材優良製造規範(GMP)的基本要求為何? 醫材QA回覆： 由於醫療器材的安全與功效性考量，進行輸入醫療器材時，國外製造業者的品質管理系統也應符合「藥物製造工廠設廠標準」、「藥物製造業者檢查辦法 ...

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