醫療器材重要法規 - 台灣標準顧問有限公司

醫療器材優良製造規範的法規 依據藥事法相關規定、中國國家標準CNS 12681(ISO9001)及醫療器材品質保證制度國際標準(ISO 13485)訂定之，目前列入「藥物製造工廠設廠標準 第四篇」，共計二十一章。 GMP申請模式 醫療器材GMP (暨查驗登記)認證過程 ...

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