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臨床評估 (Clinical Evaluation) ： 評鑑與分析醫療器材相關臨床資料，確認在按照製造商所述使用器材時的臨床安全和功效。 臨床證據 (Clinical Evidence) ： 醫療器材相關臨床資料和臨床評估報告。 臨床試驗 (Clinical Investigation)：

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