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通用技術文件(CTD)格式 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

我國公告實施通用技術文件(CTD)格式 為順應世界潮流,與國際接軌,並加速藥品查驗登記審查作業,本局茲參考國際醫藥法規協合組織(International Conference on Harmonisation, ICH)之Common Technical Document(CTD) format,訂定「通用技術文件(CTD ...

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