前言 世界各醫藥先進國家為確保上市藥物之安全及有效性,均明文規定應有足夠之動物藥理、毒理、安全性試驗、與人體臨床試驗資料,證明該藥物之安全及療效無慮後才可核准上市;其中,人體臨床試驗是藥物開發中最關鍵的階段,更是一門艱深的 ...
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