行政院衛生署食品藥物管理局函示，使用「EB病毒血清試劑」須依該醫療器材許可證之效能核准範圍。

二、第一等級醫療器材許可證字號樣態為「衛署醫器輸壹 / 製壹 / 陸輸壹字第 OOOOOO 號」，並於效能欄位限定其品項鑑別範圍。另行政院衛生署已核發之醫療器材許可證，均可至食品藥物管理局網站 (http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO8180.asp) 查詢。

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