據悉,510(k)許可上市認證針對醫療器材的安全性、可靠度和功能完整性列出至少十八項測試要求,且最少須歷經90~110天驗證流程,對行動醫療軟硬體供應商的技術與資金投入無疑是一大考驗。對此,黃裕斌認為,未來醫電業者與ICT解決方案供應商的合作勢 ...
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