藥物製造工廠設廠標準 ... 第一編總則 ... 合格之項目,核發符合藥品優良製造規範或 醫療器材優良製造規範之藥物製造許可。 ... 第二編設廠基本條件. 第四條, 藥物製造 工廠,應具備下列基本條件及共同設備:
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