落實臨床試驗用醫療器材自主管理之審查,以保障研究參與者之安全與權益,並符合本國法令、本院相關 ... 新醫療器材:依「醫療法施行細則」(990312修正)第2條之規定為以新原理、新結構、新材料或新材料 ... (6) 衛生署「醫療器材管理辦法」(2009/10/02 )
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