臨床試驗審查(IND)-臨床試驗案之審查原則Q&A

臨床試驗案之臨床審查重點為何？ 臨床試驗之臨床審查重點，涵蓋安全性評估、倫理考量、及試驗之科學意義等三大主軸，可區分成以下十點： 試驗之理論基礎及預期價值 受試者權益之維護 受試者安全之考量及維護

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