美國醫療器材510(K)近期改革及未來趨勢之介紹 - 財團法人醫藥品查驗 ...

醫療器材與輻射健康中心(Center for Devices and Radiological Health，簡稱CDRH ) ... 一般醫療器材產品擬在美國境內上市的廠商，其申請法規途徑乃依據該產品.

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