美國 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁

1997 年美國國會修正 FDA (Food and Drug Administration) 現代化法案 (FDAMA)，規定 FDA 要採認美國國內及國際國際制定的醫療器材標準，以作為醫療器材上市前審查之參考。 FDA 不但制定一系列程序文件供作業界之建議標準，也規劃派遣 FDA 人員參與各 ...

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