由學名藥法規發展看生物相似性藥品之法律規範---以美國為例

因此，學名藥廠只要證實學名藥活性成分、投遞路徑、劑型、劑量與仿單上之標示皆與 對照品牌藥相同，且證明學名藥與品牌藥具有相同之「生物可利用性」與「生物相等 ...

www.google.com.tw