生物相容性(ISO10993)簡介 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁

一、簡介： 早期在美國FDA中已經有針對醫療器材的生物相容性來制定規範，在1986年美國、加拿大與英國共同制定「Tri-party Bio-compatibility Guidance forMedical Devices」，作為審查醫療器材生物學評估的審查依據。

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