生物相似性藥品 Biosimilars

美國FDA 對於生物相似性藥品早已進行多年的評估審核與核可上市，但一 直到2010 年3 月23 日，才有生物相似性藥品相關的法源依據PHS Act 351(K)，PPAC Act Title VII（Patient Protection and Affordable Care Act）。

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