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台灣學名藥上市許可程序與藥品品質管理 行政院衛生署 食品藥物管理局 藥品及新興生技藥品組 組長 鄒玫君 博士 2011.06.03 臺德學名藥法律制度研討會 * BA/BE試驗查核 2002年起執行查核 執行試驗，應依循GCP 檢體分析，應依循GLP 另有依BA/BE試驗特性之 ...

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