新藥查驗登記(NDA)-臨床審查(Clinical)

新藥查驗登記案之療效評估重點為何？ 支持藥品合理療效之資料： (1) 藥品執行之各期臨床試驗、試驗目的與試驗結果。 (2) 樞紐試驗之設計（隨機、盲性、對照組之選擇、療效評估指標）需符合科學要求。

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