新藥查驗登記(NDA)-化學製造管制(CMC)

送審前廠商對CMC部分，如原料藥與成品品管之制訂，或研發上應如何達到法規的要求，如何解決? 可於CDE網站上進入諮詢服務，點選「諮詢服務網路線上申請」，或藉由CDE諮詢窗口(Tel:23224567 ext.888)申請諮詢服務，受理後將針對個別困難輔導。

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