如何申請台灣醫療器材許可證 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區

並應符合「藥物委託製造及檢驗作業準則」之規定。 申請醫療器材查驗登記，應參考衛生署公告的「醫療器材採認標準」以及相 關指引文件。 4-3 第二等級體外診斷醫療器材技術審查 第二等級體外診斷醫療器材查驗登記須向衛生署藥政處提出，申請文件 ...

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