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如何取得美國醫療器材上市許可

第三種途徑是最低風險的產品,經FDA公告毋須申請510(k)或PMA,這些器材絕大 ... 用於醫療器材製造與加工的方法、製造設施、管制方法,必要時包括醫療器材的 ...

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