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如何取得美國醫療器材上市許可

2013年8月16日 - 第三種途徑是最低風險的產品,經FDA 公告毋須申請510(k)或PMA,這些器材絕 ... 醫療器材完整描述,包括零組件、成分、特性、操作原理與操作方法.

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