台灣醫療器材上市許可流程（查驗登記） - M.D. - 痞客邦PIXNET

那廠商要怎麼向衛生署申請醫療器材上市許可呢？ ... 輸入醫療器材申請要求是依據 法條第14、16條，第二、三等級國產/輸入醫療器材申請 ... 符合臨櫃辦理之要求，就可 當天領到醫療器材許可證，簡化了第一等級醫療器材申請 ... 行政院衛生署食品藥物 管理局 http://www.fda.gov.tw/ ... 醫療器材查驗登記審查準則（民國99 年09 月07 日） .

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