原料藥主檔案（DMF）- 申請及法規相關

只要有原料藥許可證即可以進出口原料藥，或是依藥事法第16 條之規定，即可進口自用原料藥。 DMF 核備函不取代查驗登記和貨物進口同意書。 9：DMF 三年後期滿的展延費為何？ 規費暫定為 1500 元。（未來將考慮其審查之人力成本以及其他成本加以調整 ...

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