原料藥主檔案（DMF）- 申請及法規相關

1：請說明原料藥主檔案（DMF）資料查檢表中，第11 點第6項「廢棄物之處理及設備」及第12點第1項「標準品之分析報告」所需繳附之資料為何？如果原料藥廠非本國公司，是否有必要要求繳附「廢棄物之處理及設備」資料。

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