列管查核申請 - 業務專區 - 醫療器材 - 證明書及備查函申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

法規依據：依醫療器材管理辦法第6條，藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式。申請費用：1500元/份。檢附文件： 1.醫療器材列管查核申請書(見下方連結)。

www.fda.gov.tw