醫療器材軟體確效法規要求介紹 - 長庚大學電機工程學系 品質管理系統(ISO 13485)文件架構圖. 風險管理(ISO 14971)介紹. 醫療器材的安全與品質直接攸關人身安全，因此全球各國不單只是對醫療器材產品進行全面的控管 ...
103_03_04_prn.ppt 2014年3月4日 - 簡報大綱. 執行方法與工作內容; 廠商資格與申請流程; 執行團隊專業能力與未來發展. 執行方法與工作 ... GMP/ISO 13485設計管制要求. 查核點. 探索.
簡報下載 - INTAI 2012年9月18日 - 93年10月. 設立鐿鈦科技. 93年12月. 投資美國Aoltec. 95年陸續通過. CE、ISO13485、. TS16949 、FDA註冊. 96年10月. 大陸「醫療器械註冊證」.
亞拓醫療器材創辦人洪偉禎：創業要make sense，而不只是make money - 天下雜誌 今天（30日）「2015天下經濟論壇」邀請到亞拓醫療器材創辦人洪偉禎。這位自從參加了國科會贊助到美國史丹佛大學訪問後，人生意外轉彎的台大腦神經外科醫師，自行創業，開發出的導尿管，被CNN Money網站評為「嘗試改變世界
醫療器材產業分析與研究_鄭宗記.ppt 醫療器材產業分析與研究 鄭宗記. 醫療照顧產業(healthcare industry); 醫療器材( medical devices)? 醫療器材產業的特性; 醫療器材產業(Taiwan/world); 研究發展的 ...
HKMHDIA Welcome to HKMHDIA Hong Kong Medical & Healthcare Device Industries Association Limited (HKMHDIA) is the leading association in Hong Kong representing the medical & healthcare device industries in Hong Kong. We play a proactive active role in promoting ..
PowerPoint Template 本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 ▫ 第十三條（醫療器材之定義）. •本法所稱醫療器材，係包括診斷、治療、. 減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人. 類身體結構及 ...
我國醫療器材管理制度1 - 衛生福利部衛生福利人員訓練中心 我國醫療器材管理制度. 衛生署食品藥物管理署. 醫療器材及化粧品組. 林汝青科長. 2014年6月16日. 1. 歡迎至本署網站查詢更多資訊 http://www.fda.gov.tw/. 藥求安全 ...
PowerPoint 簡報 - 台灣醫療暨生技器材工業同業公會 ... 臟器、藥物傳輸系. 統… 資料來源：2011年生物應用工程年鑑;2012年醫療器材笧業年鑑 ... 2012年全球醫療器材市場規模為3,046億美元，預估2015年將達3,684億.
鄭文銘 醫療產業國際參展實務. 中華民國101年05月03日. 金屬工業研究發展中心 醫療器材研發組 鄭文銘 產業分析師. 簡報大綱. 一、標竿國家思維(全球醫療器材市場).
