CE認證基本流程 項目開始後，會有認證機構或其指定的檢驗機構來您工廠進行首次工廠檢查或發證前檢驗（CE認證 除外），以考察工廠的測試和生產過程是否符合要求。通過該項檢查檢查，也是您取得授權或證書的必要條件。我們的項目工程師可以協助您進行有關的準備 ...
國產GMP評鑑說明及申請流程 - 財團法人塑膠工業技術 ... 國產GMP評鑑說明及申請流程 (GMP Application Process) ... 醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑，其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統，是否符合 ...
藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊.
實驗室認證- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP) ... 藥物化粧品認證實驗室 · 濫用藥物尿液認可 檢驗機構 · 藥物非臨床試驗優良操作 ...
臺中市醫師公會- 診所開業注意事項 聯合診所管理辦法 94年11月7日衛署醫字第0940219910號令發布 第一條 本辦法依醫療法第十三條規定訂定之。 第二條 本辦法所稱聯合診所，指二家以上診所、中醫診所或牙醫診所設置於同一場所，使用共同設施，分別執行門診業務者。
關於弘亞生技顧問有限公司 FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司成立於 2008 年，主要業務為協助醫療器材廠商迅速完成國內 (外) 醫療器材產品註冊登記。
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 衛生福利部食品藥物管理署 2010年9月17日 ... 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法附件二。」。(自103 年3月11日起，第一 ...
PLM 產品簡介 - 資通電腦股份有限公司 什麼是 PLM 何謂 PLM 產品生命週期管理系統（PLM, Product Lifecycle Management），從字面上來看，綜觀產品的上、下游，舉凡需求、規格、研發、設計、工程、製造、銷售、服務與維護，每一個階段所衍生出來相關資料，都在 PLM 的管理範圍內。
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