食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.
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如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...
醫療器材GMP評鑑Q&A 以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。
::衛生署醫療器材資料庫:: 依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告，刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框)，修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求：
台灣醫療器材產業分析 - 企業管理系 由於醫療. 器材多涉及人體的安全、技術層級高且法規管制嚴格，對許多中小企業的國內廠. 商來說，有能力生產者不多，因此，最初是由代理或經銷進口的醫療儀器廠商 ...
如何申請台灣醫療器材許可證 依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ...
ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要 而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編（ 醫療器材優良製造規範）也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ...
藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 藥品安全評估、新藥、學名藥、生物製劑、臨床試驗、西藥及藥師管理 ... 藥物許可證暨 相關資料查詢作業 · 成分代碼查詢 · 每月新核發、註銷、變更、展延許可證月報 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
