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美國食品藥品監督管理局 - 維基百科，自由的百科全書 2006年的「阿比蓋爾開發中藥物獲得聯盟對馮·埃森巴赫案」使美國食品藥品監督管理局對未批准藥物的監管發生重大變化。阿比蓋爾聯盟認為美國食品藥品監督管理局應該允許被診斷「處於危機時刻」的絕症患者使用已經完成了臨床實驗Ⅰ期的藥物。
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行政院衛生署成立「食品藥物管理局（TFDA）」 為協助產業發展，調和區域法規以及提升行政作業效率與審查透明化，行政院衛生署參考先進國家藥物食品管理組織體例，研擬成立「食品藥物管理局（TFDA）」，並於98年5月12日立法院院會通過「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」三讀。
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藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊.
實驗室認證- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP) ... 藥物化粧品認證實驗室 · 濫用藥物尿液認可 檢驗機構 · 藥物非臨床試驗優良操作 ...
