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法規檢視 - 經濟部標準檢驗局 由於此網站的設置，我們無法提供該頁面的具體描述。
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QP-0501 （2）非每天執行之檢驗項目則至少應於每次執行檢驗之前執行一次。 （3）新批號試劑須先執行品管，品管符合要求才可允收。 5.4.2品管試劑類別 依據檢驗特性或原廠建議之不同要求，品管試劑可能為高、低兩個level，
體外診斷醫療器材查驗登記須知 四、若為供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材，應檢附非專業使用者自我測試 之評估報告。 五、若為無菌製品，須檢附滅菌確效資料。 六、若為具輻射性的體外診斷醫療器材，須提供詳細的資訊，說明輻射的性質、防護
