藥學雜誌電子報97期 - 中華民國藥師公會全國聯合會 -- 台灣藥事資訊網 TPIP 台灣 美國 分級制度 主要為指示藥、成藥二級 ＊。 僅有OTC一級。 管理單位 衛生署藥政處。 Center for Drug Evaluation and Research, FDA。 上市申請 皆需申請查驗登記。 申請NDA或符合OTC monograph。 審查依據 藥品查驗登記審查準則、
相關公告 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請區 - 衛生福利部食品 ... 衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ...
財團法人醫藥工業技術發展中心 產業技術升級 改良式膜衣製程技術 控釋劑型技術 溶離試驗評估 口腔速溶錠劑型技術 國產藥品之生體相等性評估 中西藥分析方法 中西藥製劑製程技術 西藥廠cGMP確效 中藥廠GMP 醫療器材廠GMP 實驗室GLP 西藥廠PIC/s
TFDA 於2012 年7 月公告修訂指示藥品審查基準綜合感冒 劑內容，自即日起實施 RegMed 2012 Vol. 22 16 TFDA 於2012 年7 月公告修訂 指示藥品審查基準綜合感冒 劑內容，自即日起實施 發表單位 ...
指示藥品審查基準綜合感冒劑 法規資訊 法規名稱： 指示藥品審查基準綜合感冒劑 修正時間： 中華民國091年01月25日 所有條文 壹、適用範圍 凡 ...
目前我國指示藥管理準則如下： 另第49條； 已領有許可證之 藥品，如原列屬於 指示藥或其後列屬於 指示藥品審查基準 ... 修訂「十大類 指示藥品 ...
斯斯、克風邪含PPA感冒藥 明年7月下架 - 生活 - 自由時報電子報 衛生署修訂「 指示藥品審查基準綜合感冒劑 」， 綜合感冒藥將不再含有PPA，並改以其他同類成分取代。衛生署於本 ...
【篤實 關懷 倫理 卓越】光田綜合醫院 Kuang Tien General Hospital 經查衛生署91 年公告公告之「 指示藥品審查基準綜合感冒劑」規定，含水楊酸類之 藥品應加註警語如下：「本藥不得 ...
【篤實 關懷 倫理 卓越】光田綜合醫院 Kuang Tien General Hospital 有鑑於含乙醯胺酚（Acetaminophen）成分 藥品長期或過量使用可能導致病人嚴重肝臟傷害，美國FDA 正在研議是否降 ...
3歲以下嬰幼兒不可自行購買餵服感冒藥 @ 快樂小藥師 Im pharmacist nichts glücklich :: 痞客邦 PIXNET :: ... 下，台灣的管控措施比美國嚴謹，有醫藥專業人員提供之用藥安全保障。依據衛生署公告「 指示藥品審查基準綜合 ...
