申請許可證變更 一、 流程說明： 二、 附件說明： ＊ 製造動物用藥品許可證 變更項目：中文藥品名稱、負責人名稱、負責人地址、製造業者名稱、國內製造工廠地址、包裝種類、效能（適應症）、用法 ...
醫療器材查驗登記審查準則(2006.04.12) 第2 條醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發 ，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主. 管機關公告 ...
醫療器材仿單標籤黏貼表 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 查驗登記準備文件說明及參考 ... 請將翻譯依據的那幾頁影印下來當作仿單 標籤黏貼表 的附件，並請標示出處方便審查人員核對。外文仿單係指外文型錄正本及原廠使用說明書正本。本公告事項仍應以最新公告為主 ...
3.6.1 仿單標籤黏貼表 - 豆丁网 - docin.com豆丁网-分享文档 发现价值 ... 標籤 ※ 中文仿單稿包括適應症、禁忌症、型號（規格）、產品說明及注意事項等敘述，最後段須加刊 製造廠名稱、地址及藥商名稱、地址，如有附件、配件請一併列明 27 ※ 仿單 ...
藥品查驗登記審查準則| 第 三 節 中藥登記事項之變更 七、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之外盒、仿單、 標籤黏貼表 。八、外盒、仿單、 標籤黏貼表各二份。 第99條 ...
製造(輸入)動物用藥品標籤仿單黏貼表 Title 製造(輸入)動物用藥品 標籤仿單 黏貼表 Subject 製造(輸入)動物用藥品 標籤仿單 黏貼表 Author ...
TEBC-東騰生物科技有限公司-法規部-Regulatory Affairs Department • 仿單 標籤黏貼表 • 證照 黏貼表 • 切結書(甲) • 出產國許可製售證明 • 原廠授權登記書 • 符合醫療器材優良製造規範之證明文件 • 經衛生署核准之類似品相關資料 ...
醫療器材仿單標籤黏貼表 - 衛生福利部食品藥物管理署 2011年1月12日 ... 最小包裝標籤、中文標籤可黏於頁面上，其後為中文仿單、外文仿單。請依序裝訂， 申請時檢附一式2份。
中文仿單稿樣本 (1)如為衛生套、衛生棉塞、滅菌產品、植入物等屬非儀器類產品，須附最小包裝標籤， 請黏貼或裝訂於仿單標籤黏貼表上。
附件4 醫用氧氣內容積10公升(含)以下鋼瓶指示藥仿單範例. 【成分】. 成分：依本署核准之 許可證標示刊載。 劑型：壓縮氣態氧氣.
